Ciencias Biológicas

Tenemos disponibles productos, ensamblajes y servicios para sistemas de fluidos que ayudan a los fabricantes de dispositivos médicos y medicamentos a conseguir sus objetivos de calidad, velocidad de comercialización y control de costes.

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Productos para Hacer Posible la Fabricación de Dispositivos Médicos y Medicamentos de Clase Mundial

laboratorio de biotecnología Swagelok apoya a las empresas de fabricación de productos médicos, farmacéuticos, biofarmacéuticos y biotecnológicos con productos y servicios para sistemas de fluidos que favorecen una operación segura y fiable en los entornos de producción más higiénicos y estériles. Tenemos disponibles componentes y ensamblajes estancos fáciles de instalar, desmontar para su limpieza y reutilizar, todo ello sin comprometer la calidad.

Nuestros especialistas pueden ayudarle a gestionar las presiones que se derivan de la construcción de los equipos y la fabricación de los medicamentos que apoyan el bienestar humano, entre otras cosas:

Ofreciendo servicios de diseño y ensamblaje adaptados a su empresa para ayudarle a comercializar rápidamente su producto sanitario o farmacéutico
Manteniendo un alto grado de precisión y pureza en todos los procesos de fabricación y en los procedimientos clínicos para permitir resultados óptimos
Navegando por una compleja gama de componentes para sistemas de fluidos y cumplimiento de normativas industriales como ISO 9001, 13485 y 14971
Mejorando la eficiencia operativa y reduciendo costes a pesar de los exigentes plazos de entrega y los crecientes retos logísticos relacionados con los productos y materiales

Conectamos a los fabricantes con los componentes y ensamblajes que ayudan a que sus máquinas y equipos funcionen de forma fiable. Su centro local autorizado de ventas y servicio Swagelok es el punto de partida para los productos y el asesoramiento técnico.

Swagelok es para las Empresas que se Preocupan por las Personas

Nuestros productos y servicios dan apoyo al mercado de las ciencias biológicas en el diseño y la fabricación de:

Productos farmacéuticos y biofarmacéuticos
Biotecnología
Cosméticos
Sistemas de distribución y control de gas en centros sanitarios y laboratorios de investigación
Equipos sanitarios para cirugía cardíaca y cerebral crítica
Dispositivos médicos como respiradores y purificadores de agua

Productos para las Ciencias Biológicas

Cuando nos elija como proveedor de sistemas de fluidos, encontrará una amplia gama de componentes y ensamblajes estándar y personalizados. Todos los productos están respaldados por la Garantía Limitada Vitalicia Swagelok, y todo lo que diseñamos, fabricamos y construimos es para ayudarle a conseguir el máximo nivel de integridad en las aplicaciones, procesos e instrumentación. A continuación se enumeran algunas de las muchas soluciones que ofrecemos para la fabricación de dispositivos médicos y medicamentos.

Racores

La extraordinaria fiabilidad de los racores para tubo Swagelok^® se ha demostrado durante más de 75 años. El cierre estanco con gas, fácil instalación, desmontaje y reutilización, apoyan el funcionamiento seguro y fiable de las máquinas día tras día. Encuentre racores para tubo estándar y especiales y adaptadores en muchas aleaciones y configuraciones.

Válvulas

Nuestras válvulas para proceso e instrumentación ofrecen fiabilidad y requieren poco mantenimiento. Las válvulas de bola Swagelok^® serie 40 y serie 60 son conocidas por su larga duración y su capacidad para adaptarse a una amplia gama de condiciones de sistemas en los sectores de las ciencias biológicas y la fabricación. También tenemos disponibles válvulas antirretorno, válvulas de aguja y regulación, válvulas de alivio y válvulas de macho cilíndrico.

Manguera Sanitaria

Utilice mangueras sanitarias que cumplan las especificaciones para entornos de salas blancas y otras aplicaciones higiénicas. La manguera con ánima de PFA, altamente flexible, cumple con la normativa de la FDA 21CFR Parte 177.1550, USP 87, 88 Clase VI y 3-A. La manguera con ánima lisa de PTFE ofrece compatibilidad química, capacidad de drenaje y flexibilidad donde se desee y cumple con la FDA y la USP Clase VI. Hay disponibles conexiones finales estándar del sector, así como conexiones y longitudes de manguera personalizadas, incluyendo opciones de cubiertas y etiquetas para mangueras.

Sistema de Distribución de Gas para la Industria de las Ciencias Biológicas

Sistemas Distribución de Gas

Podemos diseñar y ensamblar un sistema de distribución de gas para su planta de fabricación, clínica o laboratorio. Nuestros paneles de distribución de gas estándar se entregan completamente ensamblados y probados. Todos los sistemas son altamente configurables, con características y modificaciones que se adaptan a sus necesidades.

Reguladores

Haga que sus reguladores le ofrezcan las capacidades que necesita. Los reguladores reductores de presión Swagelok (de muelle o pilotados), de contrapresión (de muelle y pilotados) y los reguladores especializados mantienen la presión y minimizan el droop en una amplia gama de presiones y caudales. Deje que nuestro equipo le ayude recomendando y ensamblando diferentes configuraciones de reguladores.

Sistema de Soldadura Orbital

Para un enfoque consistente y eficiente de la soldadura, el sistema de soldadura orbital Swagelok^® ofrece la precisión, el control y el uso fácil con pantalla táctil. Haga soldaduras por arco de tungsteno con gas (GTAW) orbitales de calidad y repetibles para tubo y tubería con una solución ligera y portátil. Las funciones de monitorización y registro en tiempo real también agilizan la documentación para facilitar el cumplimiento de los requisitos del sector.

Enchufes Rápidos

Tenemos disponible una gran variedad de enchufes rápidos que permiten una operación rápida y sencilla sin necesidad de retorcer, girar o apretar. Estos accesorios están diseñados para minimizar los derrames y la inclusión de aire para que pueda conectar con confianza. Nuestra línea completa incluye enchufes rápidos de gran caudal, para instrumentación, en miniatura y con juntas de PTFE.

Tubo de Pequeño Diámetro

Tenemos el tubo de pequeño diámetro para formar la columna vertebral de su sistema de fluidos. En comparación con la tubería convencional, el tubo de pequeño diámetro (hasta 51 mm [2 pulg.]) reduce el número de conexiones y, por lo tanto, los posibles puntos de fuga, para conseguir una mayor integridad del sistema.

Manómetros

Elija entre una amplia selección de manómetros diseñados para todas las condiciones, desde baja presión hasta servicio crítico. Las configuraciones de montaje múltiple hacen que nuestros manómetros sean cómodos de instalar. También encontrará otros dispositivos de medición como los transductores de presión, los sensores de caudal y los termómetros.

Servicios para las Ciencias Biológicas

Nuestros clientes necesitan soluciones sin fugas, calidad continua, entregas puntuales y una distribución de gas segura y fiable. Los ingenieros de campo Swagelok ayudan a obtener resultados consistentes y predecibles para las instalaciones de fabricación e investigación, desde la determinación de las necesidades hasta la formación del personal y la identificación de las causas de los problemas.

Diseño y Montaje

A medida que los equipos sanitarios y los dispositivos médicos se hacen más compactos y que las aplicaciones de laboratorio exigen componentes de mayor presión, podemos apoyarle en las fases de I+D, creación de prototipos y aprobación del diseño final, para que pueda centrarse en el entorno de fabricación.

Servicios de Distribución de Gas para la Industria de las Ciencias Biológicas

Programa de Distribución de Gas

Los sistemas de distribución de gas estandarizados, configurables y documentados pueden mejorar la precisión del proceso, la repetibilidad y el tiempo de funcionamiento, al tiempo que hacen que la seguridad del operario sea el centro de atención. Estamos en una posición única para ofrecer servicios de asesoramiento sobre la distribución de gas y el control de la presión, que funcionan conjuntamente para ayudar a que las instalaciones operen con una eficiencia óptima teniendo en cuenta el bienestar de todos los empleados.

Servicios de Asesoramiento sobre Mangueras

Elimine los diversos inconvenientes relacionados con las mangueras que causan problemas de seguridad o paradas caras confiando en nuestros experimentados asesores en materia de mangueras. Visitaremos sus instalaciones para ver qué significa un sistema de fluidos óptimo para su capacidad de mantener la productividad y la rentabilidad. Obtendrá un informe detallado con las conclusiones generales y las recomendaciones de mejora por orden de prioridad.

Formación Esencial Swagelok

Responda a los retos del día a día con cursos de formación certificados que incluyen conocimientos esenciales sobre los racores para tubo, el doblado de tubo y la gestión de mangueras. También podemos dar formación sobre selección de válvulas y uso de los reguladores. Pregunte a nuestros especialistas sobre las oportunidades de formación en planta y virtual.

Formación en Soldadura Orbital

La formación en soldadura orbital para su personal puede ayudarle a superar los problemas relacionados con la escasez generalizada de soldadores. Aproveche al máximo lo que ofrece la soldadura orbital moderna con nuestro curso de formación de cinco días, que se imparte en diversos centros de ventas y servicio Swagelok.

apoyo empresarial a los centros de ventas y servicio

Inventario en Consigna

Los centros locales autorizados de ventas y servicio Swagelok pueden ayudarle a optimizar, organizar, etiquetar y reordenar el inventario para ayudar a prevenir las roturas de stock y reducir el riesgo de paradas. Elimine gastos de transacciones y evite la acumulación de ítems sobrantes con nuestro servicio de inventario en planta gestionado cuidadosamente.

Cómo Apoyamos a las Ciencias Biológicas

Desarrollo de Nuevos Productos

Invirtiendo tiempo y recursos en la fase inicial de I+D de productos médicos y farmacéuticos conceptuales, nos convertimos en un recurso fundamental en el camino hacia el éxito de su proyecto. Nuestro proceso colaborativo de ventas e ingeniería le permite centrarse en el desarrollo de nuevas tecnologías sin dejar de ser flexible y ágil. Esto también ayuda a evitar el gasto en nuevas infraestructuras antes de que sean necesarias para apoyar la producción en serie.

Dentro de este modelo, el cliente desarrolla la propiedad intelectual, el software, el diseño y la documentación sobre la normativa, y Swagelok ofrece la experiencia en el control y contención de los fluidos junto con la infraestructura de apoyo a la fabricación y pruebas a escala limitada. También apoyamos el desarrollo del personal de los clientes mediante la transferencia de conocimientos.
Nuestro enfoque le ayuda a evitar el esfuerzo y el gasto significativos que supone realizar cambios en productos sanitarios y tecnologías ya aprobados, en los que las modificaciones del diseño, la selección de componentes, la forma o la función requieren una nueva evaluación.
Al hacer coincidir nuestro ciclo de ventas con su ciclo de desarrollo de nuevos productos, creamos sinergias de proyecto desde el concepto hasta la creación, para que Vd. salga al mercado más rápidamente.

Cumplir con las Expectativas de Calidad

Somos conscientes de las estrictas expectativas que tienen los fabricantes mundiales de productos sanitarios en cuanto a la validación y los controles de cambios. Por eso, en materia de calidad, nunca descansamos.’ Durante más de siete décadas, hemos demostrado nuestro compromiso con el diseño, la fabricación y el suministro de componentes para sistemas de fluidos fiables. Hoy en día, los clientes nos piden que ampliemos nuestra oferta y encontremos nuevas formas de ayudarles a resolver los nuevos retos.

Nuestros centros de ventas y servicio autorizados ayudan a desarrollar estos nuevos productos que deben cumplir con altos estándares de excelencia. El Sistema de Calidad Swagelok (SQS) es un sistema de gestión empresarial que permite mejorar los procesos en toda nuestra cadena de distribución.

El SQS ofrece una forma más rápida y sencilla de introducir nuevos productos y servicios y de establecer nuevas iniciativas y procesos. Con el SQS, estamos en mejor posición para anticiparnos a sus necesidades cambiantes y ofrecer constantemente resultados de alta calidad.
La mayoría de las auditorías de fabricantes de productos sanitarios a nivel mundial se centran en las normas ISO 9001 e ISO 13485. El SQS nos permite cumplir o superar estos requisitos.

El Cumplimiento de la Normativa

Sabemos todo lo que se necesita para mantener un nivel de calidad adecuado. Ayudamos a los fabricantes de dispositivos médicos y productos farmacéuticos a cumplir de forma coherente con los requisitos de los clientes y las normativas, como ISO 13485:2016 e ISO 14971:2019.

Conseguir y mantener la conformidad con la norma ISO puede requerir importantes prácticas de trabajo, documentación y costes adicionales. Al involucrar a las empresas en las primeras fases del proceso de planificación, conseguimos conocer a fondo sus necesidades. Esto nos ayuda a ofrecer productos y soluciones armonizados con la normativa aplicable y los criterios de aceptabilidad de riesgos.
Conocemos bien la normativa sobre sistemas de calidad (QSR, por sus siglas en inglés de Quality System Regulations) establecida por la FDA, que aborda el diseño y la validación de dispositivos médicos, así como las buenas prácticas de fabricación. Podemos ayudar con los pormenores de las inspecciones de conformidad y el rendimiento de los dispositivos.

Centro de Investigación

Elegir el tipo correcto de conexión final de la manguera

Blog: La Importancia de los Tipos de Conexión Final de las Mangueras Flexibles

Hay una gran variedad de tipos de conexiones finales para las mangueras a considerar cuando se diseña un sistema de fluidos. Seleccionar el tipo incorrecto puede perjudicar a los procesos críticos, poner en peligro a los trabajadores y comprometer sus resultados. Vea cómo conectar de forma segura los componentes de un sistema de fluidos.

Vídeo sobre los Servicios de Detección de Fugas de Gas Comprimido

Vídeo: Servicios de Detección de Fugas de Gas Comprimido

Podemos ayudarle a identificar las fugas de gas comprimido y a cuantificar los índices de fuga, para que pueda solucionar los problemas más importantes en función de la seguridad, los costes y la productividad. Mejore la eficiencia y la fiabilidad de las operaciones diarias de la planta con los servicios Swagelok^®.

Espacio de formación y asesoramiento técnico Swagelok

Blog: Superar la Brecha de Conocimientos

¿Cómo puede estar seguro de que sus sistemas de fluidos funcionan de forma segura y eficiente y dan lugar a productos de alta calidad para sus clientes? Piense en la posibilidad de incorporar a un experto técnico externo a sus instalaciones de fabricación, clínica o laboratorio para que le ayude a identificar áreas de posible mejora.

Las visitas en planta son imprescindibles para comprender los retos, entornos y objetivos específicos de su central eléctrica.

Vídeo: Servicios de Campo Swagelok^®

Las visitas en planta suelen ser decisivas para comprender los retos, entornos y objetivos específicos de sus instalaciones. Nuestros completos servicios de campo pueden ayudarle a descubrir una amplia gama de problemas, como corrosión, conexiones defectuosas, mangueras incompatibles, fugas y mucho más.

Sistemas de distribución de gas Swagelok

Blog: Optimice sus Sistemas de Distribución de Gas

Tanto si ha diseñado su sistema de distribución de gas internamente como si lo ha montado con la ayuda de un proveedor, pueden existir oportunidades para mejorar la seguridad y reducir costes. De hecho, muchos sistemas funcionan sin que la organización sea consciente de las ineficiencias que afectan a los resultados.

Sistemas de Distribución de Gas para la Industria de las Ciencias Biológicas

Vídeo: Sistemas de Distribución de Gas Swagelok^®

Podemos diseñar e instalar un sistema de distribución de gas adaptado a su entorno de fabricación. Nuestros paneles modulares tienen el mínimo posible de conexiones roscadas para reducir los posibles puntos de fuga y están claramente etiquetados para favorecer un uso y un mantenimiento seguros y sencillos.

variación en la presión de salida en un regulador reductor de presión

Blog: Control del la Variación de la Presión de Entrada (SPE) en los Reguladores

Con el regulador controlando la presión de salida de una botella de gas, la SPE es un fenómeno que siempre estará presente. Ante cualquier cambio en la presión de entrada, habrá su correspondiente cambio en la presión de salida. Puede minimizar la SPE con el regulador adecuado o con una solución con panel de gas.

Sistemas de distribución de gas Swagelok en laboratorio

Blog: Mejorar la Seguridad y la Productividad en el Laboratorio

Para las instalaciones de investigación y los laboratorios, las fugas en los sistemas de distribución de gas pueden provocar problemas de caudal. Confiar en la precisión de las pruebas que se realizan empieza por mantener una distribución de gas consistente y segura en los puntos de uso críticos.